今回は特に前置きはありませんが、薬剤師らしく”医薬品“の分類についてまとめてみました。
医薬品とは
まず、”医薬品“とはなにか？
そこから確認していきたいと思います。
薬機法では次のとおり定義されています。
その他、人や動物の診断や治療に用いるもの、
人や動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすもの、が医薬品となります。
昔は、日本薬局方に”ガーゼ”等が収載されていたので、”ガーゼ”が医薬品だった時代もあります。
※今現在”ガーゼ”は医療機器です。
飲み薬（錠剤や粉薬、シロップ剤など）や注射、貼り薬、目薬など様々な形態があります。
※人体に直接適用しない診断薬は、”体外診断用医薬品”という別のカテゴリになります。
健康食品などは一見医薬品には見えませんが、効能・効果を標榜すると医薬品と見做され、承認を受けずに販売＝未承認医薬品の販売となり、厳しく罰せられることになります。
※例えば、このサプリメントを飲むと癌が治るといった場合です。
医療用医薬品
医療用医薬品もさらに色々と区分があります。
大きな区分としては次の2つがあります。
全体の３分の１を占める”処方箋医薬品以外の医薬品”ですが、処方箋が必要ない医薬品と解されています。
ここ最近、”処方箋医薬品以外の医薬品”が取り沙汰される機会が増えてきましたが、また別の記事でご紹介したいと思います。
処方箋医薬品か否かは、添付文書上で確認することができます。
また、薬価基準の収載・未収載は、上記区分とは関係ありませんが、収載・未収載の違いは次の通りです。
こちらも添付文書の他、外箱パッケージなどでも確認ができます。
ワクチンは自費扱いというのは何となく認識されている方も多いと思いますが、病院によってワクチンの費用がまちまちなのは薬価（公定価格）がないため自由に価格設定ができるからです。
その他にも医療用医薬品には沢山の区分がありますので、簡単にまとめました。
毒薬・劇薬、局方品である”処方箋医薬品以外の医薬品”は存在していますが、それ以外の区分では存在していません。
※処方箋が必要ない麻薬が存在すれば、どれだけ危険かお分かりいただけると思います。
毒薬の”処方箋医薬品以外の医薬品”を探してみたところ、こちらが見つかりました。
目にする機会はほとんどないと思います。
ドラッグストアで購入するのが一般的ですが、もちろん調剤薬局でも購入することができます。
一般用医薬品の区分は次のとおりです。
リスクが比較的高い要指導医薬品と第1類医薬品は、しっかりと説明を薬剤師しか販売できません。
まとめ
今回は医薬品の区分を見ていきました、
医療用医薬品に関しては、”処方箋医薬品以外の医薬品”がここ最近議論される機会が増えてきました。
プレフェミン、第2類移行
登録販売者の要件も徐々に緩和されていますし、
・「医療用医薬品」は薬剤師
・「一般用医薬品」は登録販売者
と棲み分けが進んできていることを感じさせられます。
薬剤師は薬の販売ではないところで職能を発揮しろとの国からのプレッシャーなのかも知れません。
薬剤師不要論が巷では囁かれていますが、薬剤師も自分たちの仕事を見直さなければ、今後生き残っていくのは難しいと痛感する今日この頃でした。
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